在製藥(yào)工藝(yì)中(zhōng)，各種設備(bèi)層(céng)出不(bù)窮，濕法(fǎ)混(hùn)合(hé)製(zhì)粒(lì)機是近年來發展的比(bǐ)較(jiào)快(kuài)的(dí)一(yī)種(zhǒng)固(gù)體製劑(jì)製(zhì)藥設備，工(gōng)藝上(shàng)把(bǎ)混合(hé)
，製粒兩步工藝(yì)合在(zài)一起(qǐ)，既節(jié)約(yuē)了時(shí)間(jiān)又(yòu)滿足了(liǎo)GMP要求(qiú)，減(jiǎn)少(shǎo)了(liǎo)交叉(chā)汙染，提高了效率(shuài)。
 

　　早些(xiē)年，由(yóu)於(yú)濕法製粒(lì)工藝(yì)在製(zhì)藥(yào)行業的(dí)運用十(shí)分(fēn)的(dí)廣泛(fàn)，幾乎(hū)所有(yǒu)的固體藥(yào)劑都要(yào)用到這一(yī)技術。因此，對(duì)濕法(fǎ)製(zhì)粒技術的研(yán)究和相關設備的研發(fā)也受(shòu)到(dào)藥機(jī)行業的(dí)重(zhòng)視。
 

　　濕(shī)法製粒是在(zài)藥(yào)物(wù)粉(fěn)末(mò)中(zhōng)加(jiā)入(rù)液(yè)體(tǐ)粘合劑，靠粘合(hé)劑(jì)的架(jià)橋或粘(nián)結作用使粉末(mò)聚結(jié)在一(yī)起而(ér)製(zhì)備(bèi)顆粒(lì)的方法(fǎ)。據介紹(shào)，濕法製粒能夠使粒子(zǐ)具有良好的流(liú)動性，在藥物(wù)的輸(shū)送(sòng)，包裝(zhuāng)，填充(chōng)等(děng)方(fāng)麵(miàn)容易(yì)實現(xiàn)自動(dòng)化(huà)，連續(xù)化，定(dìng)量化；防(fáng)止(zhǐ)由於(yú)粒度，密度的(dí)差異而引起的分(fēn)離(lí)現(xiàn)象(xiàng)，有利於各種成分(fēn)的(dí)均匀(yún)混(hùn)合；防止(zhǐ)操作(zuò)過程(chéng)的(dí)粉塵飛(fēi)揚及(jí)在(zài)器壁上粘(nián)著，避(bì)免(miǎn)環境汙染和原(yuán)料的損(sǔn)失。
 

　　此(cǐ)外(wài)，在製(zhì)藥工業(yè)片(piàn)劑生(shēng)產中，濕法混合製粒機的應用，提(tí)高了生(shēng)產(chǎn)效(xiào)率(shuài)，節(jié)約了勞動成本，使得片劑生(shēng)產更(gēng)趨於科(kē)學化和穩(wěn)定。
 

　　由於(yú)濕(shī)法製(zhì)粒(lì)的產(chǎn)物具有(yǒu)外形(xíng)美(měi)觀
，流(liú)動(dòng)性好(hǎo)
，耐磨性較強(qiáng)
，壓縮(suō)成(chéng)形性(xìng)好等(děng)優點，在醫藥(yào)工(gōng)業(yè)
，食品工業等(děng)領(lǐng)域(yù)應用(yòng)較為廣泛。但(dàn)不適(shì)用於熱敏(mǐn)性(xìng)
，濕敏性
，易(yì)溶性等特殊物(wù)料(liào)的(dí)製粒。20世紀50年(nián)代，濕法(fǎ)製(zhì)粒(lì)技術在製備(bèi)中(zhōng)藥片劑(jì)
，衝劑時應用較多(duō)。
 

　　隨(suí)著(zhuó)現代(dài)製劑發展的要求提高，濕(shī)法(fǎ)製(zhì)粒的(dí)傳統工藝存(cún)在著(zhuó)明顯(xiǎn)不足。主要(yào)表(biǎo)現為(wéi)：所用(yòng)輔料常局限於糖(táng)粉(fěn)
，澱粉
，糊精等。其中(zhōng)糖粉(fěn)有明顯的吸(xī)濕性(xìng)；澱粉遇酸(suān)
，鹼(jiǎn)，或在(zài)潮濕(shī)及(jí)加熱狀態下(xià)，均會(huì)逐(zhú)漸(jiàn)水解而失去膨(péng)脹作用；由於(yú)糊精對(duì)某些(xiē)藥(yào)物的含量測定(dìng)有幹(gān)擾，故有(yǒu)時(shí)不(bù)宜作(zuò)填充劑；傳(chuán)統(tǒng)工(gōng)藝(yì)常(cháng)以對浸膏比(bǐ)例(lì)
，浸膏(gāo)稠(chóu)度(dù)等(děng)的經驗(yàn)性判(pàn)斷來(lái)確定輔料用量(liáng)，影響了製(zhì)劑的質(zhì)量控製標準(zhǔn)；對吸濕性(xìng)藥(yào)物與(yǔ)輔料(liào)，若用(yòng)濕法(fǎ)製粒(lì)技(jì)術製(zhì)備顆(kē)粒，顆(kē)粒(lì)會被(bèi)擠壓在一起，出現(xiàn)黏(nián)連
，條狀(zhuàng)軟材
，黏網等現象，製得的顆粒過(guò)硬(yìng)而(ér)溶解性(xìng)差(chà)，質(zhì)量不穩(wěn)定等缺陷。
 

　　為此，國內研究人(rén)員采(cǎi)用(yòng)正(zhèng)交實驗法(fǎ)對降(jiàng)糖(táng)衝劑(無糖型顆(kē)粒劑)所運(yùn)用的(dí)可溶(róng)性澱粉(fěn)作(zuò)賦形劑(jì)
，甜(tián)蜜(mì)素作矯味劑的(dí)工藝進行了(liǎo)研(yán)究(jiū)。結果認(rèn)定(dìng)，以(yǐ)中藥清(qīng)膏∶可(kě)溶性(xìng)澱粉(fěn)∶甜(tián)蜜(mì)素為(wéi)1∶2∶0.025的配(pèi)比方案為(wéi)更(gēng)佳製粒技術參數。用(yòng)單因素(sù)和正(zhèng)交(jiāo)實驗(yàn)篩選(xuǎn)生(shēng)脈飲(yǐn)顆(kē)粒的處方工藝(yì)，結果表明，以稀釋(shì)劑為乳糖-微(wēi)晶纖維(wéi)素-三矽酸鎂(12∶5∶3)，黏合(hé)劑(jì)為5%的(dí)聚維酮(tóng)(PVP)溶液，攪拌時(shí)間(jiān)為(wéi)150秒為佳。同時，以吸(xī)濕百分(fēn)率為指標，篩選不同的(dí)輔(fǔ)料，並進一(yī)步(bù)對其(qí)流(liú)動性(xìng)和臨界相(xiāng)對濕度進行(háng)評價(jià)。結果認(rèn)定：選用(yòng)微(wēi)晶(jīng)纖(xiān)維(wéi)素為(wéi)輔(fǔ)料製(zhì)成顆粒，不但(dàn)提(tí)高了(liǎo)製劑的(dí)穩(wěn)定(dìng)性(xìng)和流動性，也提高(gāo)了該膠(jiāo)囊的(dí)溶出速度。
 

　　醫藥行業(yè)對(duì)製藥工藝(yì)的要求(qiú)越來(lái)越(yuè)高(gāo)，濕法製粒(lì)技術自然也需(xū)與時(shí)俱(jù)進，隻有更(gēng)高效
，更(gēng)環保安全的(dí)製粒方(fāng)法(fǎ)才能(néng)被市(shì)場應(yīng)用。研(yán)究人員發現，將(jiāng)動(dòng)態
，靜(jìng)態幹(gān)燥相(xiāng)結(jié)合(hé)的方法，即(jí)二步(bù)幹(gān)燥法(fǎ)運用於濕法製(zhì)粒的(dí)幹(gān)燥工藝中，可(kě)使製(zhì)得的濕(shī)顆粒幹燥(zào)周(zhōu)期(qī)縮(suō)短，生產效率(shuài)提高(gāo)。但(dàn)是市場(cháng)發(fā)展(zhǎn)是變幻莫測的，濕法混(hùn)合製(zhì)粒機必(bì)須(xū)保持(chí)自(zì)身的(dí)優勢(shì)，不(bù)斷改進不足，加強技術(shù)革新(xīn)力度(dù)，才(cái)能使其更好的(dí)應(yīng)用(yòng)於製(zhì)藥領域。